ИМФИНЗИ® (дурвалумаб) в сочетании с химиотерапией значительно улучшило полный патологический ответ при раке желудка и желудочно-пищеводного перехода в исследовании MATTERHORN фазы III

Первое глобальное исследование III фазы комбинации иммунотерапии и химиотерапии, продемонстрировавшее клиническую пользу в этих условиях.

Испытание будет продолжать оценивать выживаемость без событий

Положительные результаты высокого уровня запланированного промежуточного анализа III фазы исследования MATTERHORN показали, что лечение препаратом IMFINZI® (дурвалумаб) компании AstraZeneca в сочетании со стандартным лечением FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) продемонстрировало неоадъювантную (до операции) химиотерапию. статистически значимое и клинически значимое улучшение ключевой вторичной конечной точки — патологического полного ответа (pCR) по сравнению с только неоадъювантной химиотерапией у пациентов с резектабельным, ранним и местно-распространенным (стадии II, III, IVA) раком желудка и желудочно-пищеводного соединения (GEJ). .

Исследование будет продолжаться, как и планировалось, для оценки безсобытийной выживаемости (EFS) и общей выживаемости (ОВ), о которых исследовательская группа, исследователи и участники остаются неосведомленными.

Безопасность и переносимость добавления IMFINZI к неоадъювантной химиотерапии FLOT соответствовали известному профилю этой комбинации и не уменьшали количество пациентов, которым можно было провести хирургическое вмешательство, по сравнению с одной только химиотерапией.

Хосеп Табернеро, доктор медицинских наук, заведующий отделением медицинской онкологии университетской больницы Валь д'Эброн, Барселона, Испания, и главный исследователь исследования MATTERHORN, сказал: «Пациенты с операбельным раком желудка и желудочно-пищеводного перехода срочно нуждаются в лучших вариантах лечения. потому что сегодня у каждого четвертого пациента все еще прогрессирует в течение одного года даже после хирургического вмешательства с целью лечения.Эти результаты демонстрируют увеличение полного патологического ответа после добавления лечения дурвалумабом к химиотерапии FLOT и хирургическому вмешательству.Это обнадеживающий ранний признак того, что этот режим может обеспечить длительный эффект. -срочная клиническая польза для этих пациентов, поскольку полный патологический ответ коррелирует как с безсобытийной, так и с общей выживаемостью в различных условиях».

Сьюзан Гэлбрейт, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области онкологии компании AstraZeneca, сказала: «Эти первые результаты исследования MATTERHORN подтверждают использование иммунной системы вместе с химиотерапией и хирургическим вмешательством в качестве нового подхода к лечению для улучшения результатов лечения пациентов с ранними стадиями рака желудка и желудочно-пищеводного перехода. Эти результаты усиливают наше внимание к разработке новых методов лечения на основе IMFINZI, которые потенциально могут изменить подход к лечению пациентов с раком желудочно-кишечного тракта».

Рак желудка является четвертой по значимости причиной смертности от рака в мире: ежегодно его диагностируют более чем у одного миллиона человек.1 К 2030 году примерно у 70 000 пациентов в США, ЕС и Японии будет впервые диагностирован рак желудка II-III стадии или рак GEJ. 2 Примерно у каждого четвертого пациента с раком желудка, перенесшего операцию с лечебной целью, в течение одного года развивается рецидив заболевания, что отражает высокий уровень неудовлетворенных медицинских потребностей.3

Эти данные будут переданы органам здравоохранения и представлены на предстоящем медицинском совещании.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Противопоказаний для применения ИМФИНЗИ® (дурвалумаб) или ИМЮДО® (тремелимумаб-актл) нет.

Тяжелые и фатальные иммуноопосредованные побочные реакции Важные иммуноопосредованные побочные реакции, перечисленные в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», могут не включать все возможные тяжелые и фатальные иммуноопосредованные реакции. Иммуноопосредованные побочные реакции, которые могут быть тяжелыми или фатальными, могут возникать в любой системе органов или тканей. Иммуноопосредованные нежелательные реакции могут возникнуть в любое время после начала лечения или после его прекращения. Внимательно наблюдайте за пациентами на наличие симптомов и признаков, которые могут быть клиническими проявлениями основных иммуноопосредованных нежелательных реакций. Оцените клинические биохимические показатели, включая ферменты печени, креатинин, уровень адренокортикотропного гормона (АКТГ) и функцию щитовидной железы на исходном уровне и перед каждой дозой. В случае подозрения на иммуноопосредованные побочные реакции инициируйте соответствующее обследование для исключения альтернативной этиологии, включая инфекцию. Немедленно начните медицинское лечение, включая консультации специалистов, если это необходимо. Приостановите или полностью прекратите прием ИМФИНЦИ и ИМДЗЮДО в зависимости от степени тяжести. Подробную информацию см. в разделе «Дозирование и администрация USPI». В общем, если ИМФИНЗИ и ИМЮДО требуют прерывания или отмены, назначают системную терапию кортикостероидами (1–2 мг/кг/день преднизолона или его эквивалента) до улучшения до 1 степени или ниже. При улучшении до степени 1 или ниже начните снижение дозы кортикостероидов и продолжайте снижение дозы в течение как минимум 1 месяца. Рассмотрите возможность назначения других системных иммунодепрессантов пациентам, у которых иммуноопосредованные побочные реакции не контролируются терапией кортикостероидами.